Sebelumnya, pada tanggal 24 Maret 2022, NMPA mengeluarkan “Pengumuman Penyesuaian Bagian Katalog Klasifikasi Alat Kesehatan (No. 25 Tahun 2022)” (selanjutnya disebut “Pengumuman”) kepada publik.
Dilaporkan bahwa Pemberitahuan tersebut menyesuaikan isi Katalog Klasifikasi Alat Kesehatan untuk 10 produk alat kesehatan seperti 02-15-14 alat klip. Diantaranya, untuk penyesuaian Kelas I ke Kelas II pengelolaan "14-10-08 pembalut cair, pembalut pasta" non-steril untuk memberikan, dengan membentuk lapisan pelindung pada permukaan trauma, peran penghalang fisik , untuk luka kecil, lecet, sayatan dan trauma superfisial lainnya serta perawatan kulit cair pembalut, pasta produk pembalut, sejak 1 Januari 2022 telah sesuai dengan "Klasifikasi Katalog Alat Kesehatan" edisi 2017 untuk produk alat kesehatan kelas satu dengan rekor sebelum 1 April 2023, rekor produk tetap berlaku; sejak 1 April 2023, produk yang tidak sesuai dengan undang-undang untuk mendapatkan sertifikat pendaftaran alat kesehatan tidak boleh diproduksi, diimpor, dan dijual.
Sejak 1 April 2023, produksi dan penjualan pembalut cair, produk pembalut krim tanpa sertifikat pendaftaran alat kesehatan, akan didasarkan pada "Peraturan Pengawasan dan Administrasi Alat Kesehatan" Pasal 81, departemen yang bertanggung jawab atas pengawasan dan manajemen obat menyita pendapatan ilegal, produksi ilegal dan pengoperasian peralatan dan perkakas medis, peralatan, bahan baku dan barang lain yang digunakan dalam produksi dan operasi ilegal; produksi dan pengoperasian ilegal alat kesehatan senilai kurang dari 10,000 yuan, dan mengenakan denda lebih dari 50,000 yuan 150,000 yuan; nilai lebih dari 10,000 yuan, dan mengenakan denda lebih dari 15 kali nilai jumlah lebih dari 30 kali; keadaannya serius, diperintahkan untuk menangguhkan produksi dan bisnis, 10 tahun untuk tidak menerima orang yang relevan dan unit yang mengusulkan aplikasi lisensi perangkat medis, perwakilan hukum dari unit yang melanggar, penanggung jawab utama, yang bertanggung jawab langsung atas personel yang kompeten dan Penanggung jawab lainnya, menyita pendapatan yang diperoleh dari unit selama tindakan ilegal, dan mengenakan denda lebih dari 30 persen dari pendapatan yang diperoleh lebih dari tiga kali larangan seumur hidup pada kegiatan produksi dan operasi perangkat medisnya.
